در حالی که Moderna در تلاش است تا دوزهای ویال های واکسن را افزایش دهد ، کاخ سفید از افزایش تولید انتظار می رود.


داروی درجه یک مدرنا می خواهد تنظیم كنندگان آمریكا به این شركت اجازه دهند كه با از بین بردن گلوگاه ساده: داروهای حاوی بطری ، میزان واكسن ویروس كرونا را در هر ویال تا 50 درصد افزایش دهد.

سازمان غذا و دارو ممکن است طی چند هفته تصمیم بگیرد که واکسن Moderna ، سازنده یکی از دو واکسن Covid-19 که توسط فدرال تأیید شده است ، می تواند در شیشه های خود قرار دهد. Moderna می گوید می تواند تعداد دوزهای هر ویال را از 10 به 15 افزایش دهد.

این شرکت در حال حاضر تولید واکسن خود را افزایش می دهد تا فقط مانعی در روند بطری سازی ، آب بندی و برچسب زدن پیدا کند. با تأیید FDA ، دوزهای بیشتری می تواند به سرعت وارد هر بطری شود ، این یک استقبال برای مبارزه با بیماری همه گیر است که باعث کشته شدن بیش از 440،000 نفر فقط در ایالات متحده شده است. اواخر روز دوشنبه ، ری جوردن ، سخنگوی مدرنا ، در بیانیه ای گفت که محدودیت دوز بطری تولید مدرن را محدود می کند.

پیشنهاد مدرنا بخشی از فشار گسترده دولت بایدن برای تسریع در انتشار واکسن ها است ، از جمله با از بین بردن موانع مرحله “پر کردن و تکمیل” تولید. اگرچه مرحله مهره و پیچ و مهره کمتر از تولید واکسن مورد توجه قرار می گیرد ، اما سالهاست که به عنوان محدودیتی در تولید واکسن تعریف می شود.

روز سه شنبه ، جفری D. Zienz ، هماهنگ کننده کاوید 19 Covid-19 ، گفت که دولت فدرال در طی سه هفته آینده حداقل 10.5 میلیون دوز واکسن ویروس کرونا را به ایالات متحده توزیع خواهد کرد ، در نتیجه افزایش 5 درصدی انتظار می رود تولید

در یک کنفرانس مطبوعاتی کاخ سفید ، آقای زینتس افزایش دوزها را دستاورد دولت بایدن توصیف کرد و گفت که “از زمان روی کار آمدن ما بیش از 20 درصد عرضه را افزایش داده ایم”. از مدت ها پیش انتظار رشد تولید وجود داشت زیرا شرکت های تولید کننده دو واکسن تأیید شده توسط فدرال ، یکی از Pfizer و BioNTech و دیگری از Moderna ، تلاش خود را افزایش داده اند. هفته گذشته ، شرکت ها محموله های خود را به ایالات متحده 16 درصد افزایش دادند.

آقای Zients گفت ، با سه هفته اطلاع از تعداد توزیع جدید – سنگ بنای تلاش های جدید دولت بایدن برای بهبود توزیع – صبح روز سه شنبه در هنگام مکالمه ، فرمانداران در مورد افزایش این اطلاعات مطلع شدند. و سردرگمی با منابع محدود و دوزهای استفاده نشده.

وی گفت: “این به آنها اجازه می دهد تا بر اساس آن برنامه ریزی كنند و بدانند كه چه نوع پرسنل را باید داشته باشند.” “من فکر می کنم نوسانات تاریخی وجود داشته است. ما مصمم هستیم که دریغ نکنیم. “

متخصصان گفتند ، Moderna در مورد تغییر احتمالی دوزهای ویال های FDA بحث کرده است ، اما هنوز داده های تولیدی را برای حمایت از این موضوع ارائه نکرده است. تنظیم کنندگان فدرال ممکن است از ایده دوزهای بیشتر در هر ویال استقبال کنند ، اما می توانند از ایده افزایش 50 درصدی خودداری کنند.

مدت زمان طولانی استاندارد صنعتی 10 دوز در هر ویال بوده است و تنظیم کنندگان فدرال ممکن است نگران باشند که سوراخ های اضافی ویال و زمان لازم برای استخراج دوزهای بیشتر ممکن است خطر آلودگی واکسن به باکتری ها را افزایش دهد. پیشنهاد مدرنا برای افزایش دوز به FDA برای اولین بار اعلام شد از CNBC.

بسته بندی واکسن های بیشتر در هر ویال Moderna یکی از گزینه های کاخ سفید است و مقامات بهداشتی در حال تلاش برای گسترش تولید قبل از بهار هستند ، زمانی که کارمندان انتظار هجوم جدید عفونت از انواع جدید ویروس را دارند.

سازنده واکسن دیگر فدرال تأیید شده ، Pfizer ، قادر به افزایش میزان واکسن در ویال های خود نیست زیرا تولید آن در یک اندازه ویال خاص است که فقط می تواند حدود شش دوز را نگه دارد. اما ویال Moderna به اندازه کافی بزرگ است و بیش از 10 دوز مجاز را در خود جای می دهد.

سخنگوی کاخ سفید روز دوشنبه در پاسخ به سوالی درباره پیشنهاد مدرنا گفت که “همه گزینه ها روی میز است”.

از جمله تلاش های دیگر ، آقای Zients گفت كه دولت قبلاً اطمینان داده است كه سرنگ های مخصوص با ویال های Pfizer تحویل داده می شود تا پزشكان بتوانند دوز ششم آنها را استخراج كنند. دکتر آلبرت بورلا ، مدیر اجرایی Pfizer روز سه شنبه به سرمایه گذاران گفت كه این شركت دو ماه زودتر از موعد مقرر پیش بینی كرده است و انتظار می رود تا پایان ماه مه به جای پایان ژوئیه ، در مجموع 200 میلیون دوز به آمریكایی ها برساند. شتاب حداقل تا حدودی به این دلیل است که دولت تصمیم گرفت شیشه Pfizer را به جای 5 ، شش دوز بشمارد.

پرشانت یداو ، كه در حال مطالعه زنجیره های تأمین مراقبت های بهداشتی در مركز توسعه جهانی در واشنگتن است ، گفت مدرن در صورت گرفتن چراغ سبز برای افزودن دوز به هر ویال ، می تواند واکسن خود را “نسبتاً سریع” انجام دهد.

اما او گفت که این یک تغییر فوری نخواهد بود. وی گفت: “به نظر من مدرن مازاد نشسته است.”

آقای یداو گفت که روند تکمیل و پر کردن به طور خودکار انجام می شود ، که به جلوگیری از آلودگی و دقیق میکروگرم اختصاص داده شده است. وی گفت: با حداکثر میزان حداکثر 1000 ویال واکسن در دقیقه می توان پر کرد.

وی گفت: سازش ویال با 15 دوز: اگر متخصص مراقبت های بهداشتی بدون مایه زنی باقی بماند و مجبور شود دوزهای باقیمانده را دور بیندازد ، این می تواند منجر به دوزهای بیشتری شود. اما در میان یک بیماری همه گیر شدید ، کارشناسان گفتند که این ممکن است خطری باشد که مقامات بهداشت فدرال آمادگی دارند آن را بپذیرند.



دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *